Правила перевозки медикаментов

0
Перевозка медикаментов.

Категорией особых грузов считаются медикаменты. Они слабоустойчивы к изменению условий окружающей среды, требуя соблюдения жестких температурных ограничений.

Дорогие читатели! Статья рассказывает о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай индивидуален. Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь к консультанту:

ЗАЯВКИ И ЗВОНКИ ПРИНИМАЮТСЯ КРУГЛОСУТОЧНО и БЕЗ ВЫХОДНЫХ ДНЕЙ.

Это быстро и БЕСПЛАТНО!

Такие меры и ответственное отношение обеспечат эффективность и не принесут вред больным. О важных особенностях доставки медицинских препаратов расскажем в специализированной статье.

Особенности транспортировки

В Российской Федерации перевозка медикаментов регламентирована санитарными нормами и законодательными актами:

  1. Федеральный Закон № 61 от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств».
  2. ФЗ №3 от 08.01.1998 г. «О наркотических средствах и психотропных веществах».
  3. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» (Зарегистрировано в Минюсте России 28.04.2016 N 41968).

Обеспечение нужных условий происходит на основании требований указанных документов исходя из категории препаратов, их химического состава.

Основным требованием к перевозке медицинских препаратов является защита от:

  • механических повреждений;
  • температурных перепадов;
  • влажности;
  • ультрафиолетового излучения;
  • загрязнений.

В качестве используемых видов транспорта, обеспечивающих нужные требования, применяются:

  1. Автомобили — рефрижераторы, которые благодаря холодильным установкам могут обеспечить стабильную температуру в течение всего времени доставки. Они используются и для сборных грузов. Стоимость увеличивается при дольних расстояниях и перевозке небольшими партиями. Выход из ситуации – сборные заказы от нескольких клиентов. Минус такого варианта – сроки ожидания и частые погрузки-разгрузки из разных мест.
  2. Самолеты с термоконтейнерами. Используются в случаях, когда автомобильная доставка не может использоваться по причине большой стоимости и возможных сбоев в работе холодильного оборудования. Перевоз на самолете – самая быстрая доставка в отдаленные места.
  3. Жд-вагоны. Железнодорожным транспортом перевозка выполняется при обеспечении нужных температурных условий, временных промежутков.

В последние годы для транспортировки фармакологических товаров разрабатываются более улучшенные и адаптированные технологии:

  1. Обеспечить нужный микроклимат помогают системы контроля атмосферы.
  2. Предотвращение температурных скачков выполняют технологии термоиндикации. Для этого термоиндикаторы крепят к упаковке, стенкам автомобиля, что помогает определить изменение нагрева или охлаждения, для автоматической стабилизации заданных параметров. Журнал отклонения температурных параметров в таком случае используется для фиксации скачков. Их может видеть и водитель, если информация передается ему на установленный дисплей.
  3. Маркировка отсеков, емкостей, коробок, что облегчает процесс погрузки и разгрузки, снижая процесс смешивания воздушных масс во время открывания дверей.
  4. Спецобработка кузова транспортного средства (ТС) в соответствии с перевозимыми грузами и особенностями планируемых рейсов. Важно исключить наличие сторонних запахов, наличия гнилостных бактерий, спор плесени, которые приводят к порче медпрепаратов.

Правила

Общими условиями транспортировки для всех фармацевтических препаратов является выполнение таких требований:

  1. Обязательна заводская упаковка с инструкцией по применению. Если этого нет, используется специальная тара, подходящая для обеспечения сохранности груза.
  2. При необходимости обеспечения температурного контроля используются изотермические фургоны, рефрижераторы.
  3. Наличие сопроводительной документации на все препараты, включая техническую, договор с производителем или поставщиком.
  4. Доступ ограничивается. Опасные препараты могут сопровождаться охраной.

На сохранность влияет надежность упаковок, их герметичность. Согласно ФЗ № 61 от 12.04.2010 г. на упаковке партий лекарств должна указываться информация о температурном режиме и условиях перевозки, которая является обязательной для сохранения фармакологических свойств препаратов.

Если наружная упаковка препаратов имеет повреждения, их помещают в специально отведенную зону транспортного средства с холодильником, называемую карантинной предварительно нанеся специальную маркировку. Особенно важно это для сильнодействующих веществ.

Транспортировка таких веществ, как иммунобиологические, наркотические требуют сопровождения уполномоченным лицом (охрана), на которого оформляются документы, подтверждающие ответственность.

Перед перевозкой такой груз подлежит пломбированию.

Важно! Медикаменты должны быть разрешенными для обращения на территории России.

При перевозке специализированными грузовыми автомобилями обеспечиваются специальные условия исходя из агрегатного состояния, свойств.

Выполняется следующее разделение по категориям:

  1. Препараты растительного происхождения. Они перевозятся консервированными или сухими в деревянных ящиках, бочках, мешках из ткани.
  2. Легковоспламеняющиеся – спирты, эфиры и медикаменты с ними в составе упаковываются в емкости с запасом в 5 см.
  3. Жидкие препараты требуют стеклянную упаковку с плотно закрытой крышкой. В таком виде их устанавливают в жесткую тару, которая прочно фиксируется. Свободное место для препятствия соприкосновения заполняется пленкой, бумагой, картоном.
  4. Вакцины, иммунобиологические вещества требуют дополнительной упаковки и наличия специальных контейнеров. Некоторые нельзя замораживать, другие – разрешено.
  5. Донорская кровь, компоненты с эритроцитами требуется предохранять от перегрева, охлаждения. При длительности поездки более 30 минут используются изотермические контейнеры. Если время больше (до суток) и используется рефрижератор, температура не должна быть больше +10 0С.

Важно! Если препараты относятся к разным категориям, их следует перевозить разными автомобилями по причине разных физико-химических свойств.

Это относится и к разным формам выпуска: ампулам, суспензиям, таблеткам.

Некоммерческие, для пассажиров

Перевозка в личных целях или для пассажиров медикаментов имеет место всегда, так как любой транспорт должен иметь аптечку с обязательным содержимым. Физическим лицам не выдается лицензия.

Каждый человек должен понимать, что для обеспечения нужного лекарственного эффекта, снижения риска возможных негативных последствий, требуется соблюдать температурный режим и условиями хранения. Помогают в этом специальные контейнеры – мини-холодильники.

Мини-холодильники – боксы, обеспечивающие стабильную температуру без ущерба фармакологическим свойствам. Они применимы не только для таблеток, но и для перевозки инсулина, вакцин, гормонов, пептидов.

В зависимости от устройства, производителя, различают холодильники, работающие от:

  • электросети;
  • аккумуляторной батареи;
  • автомобильного прикуривателя.

Коммерческие

В России перевозкой медикаментов занимаются:

  1. Транспортные компании, лицензированные на данный вид грузоперевозок.
  2. Компании, выполняющие доставку для собственных нужд.
  3. Фармацевтические организации, арендующие ТС.

В последнем случае используются услуги фрахтования, которые фактически приравниваются к услугам перевозки с оплатой доставки. Обязательной частью фрахтования является оформление договора об аренде, но не договора о доставке.

Важно! Если компания предоставляет транспортное средство на правах аренды, она не несет ответственности за груз.

По России

Перевозка фармакологических грузов по России осуществляется рефрижераторами и только на большие расстояния самолетами.

Специальные контейнеры, кузовы грузовиков оснащаются термодатчиками:

  1. Пленочными. Это одноразовые индикаторы, принцип которых основан на изменении окраски при превышении требуемой температуры. Они не дорогие, но не могут фиксировать длительность нарушения температурного режима.
  2. Электронными. Такие приборы размещаются внутри контейнеров. Фиксация данных происходит каждые 10 минут в течение 2 недель. Оформляются сведения в виде таблицы, графика, что позволяет оценить действительное состояние груза.

Приемлемая грузоподъемность используемых транспортных средств 5 500 – 15 000 т зарубежных и отечественных производителей. Альтернатива рефрижераторам – изотермические фургоны.

Они имеют прочную, герметическую конструкцию, защищающую от внешней среды изотермической оболочкой. Снаружи она покрывается фанерой, пластиком, металлом. Многослойность позволяет удержать температуру, что может применяться при доставке на небольшие расстояния.

Через границу

Для перевозки медикаментов в станы Европы, СНГ, Китай также как и по России, используются рефрижераторы и изотермические фургоны.

Специфический груз требует соблюдения международных стандартов, правил, важных для разных государств, оформления страховки груза, зеленой карты.

Таможенное оформление

Фармакологическая группа препаратов относится к «группе риска». Провозиться через границу могут таблетки, но их содержание бывает разным.

С целью предотвращения попадания запрещенных веществ, правильной классификации, препараты проходят сертификацию, проверки.

Основные правила таможенного оформления:

  • декларация груза;
  • подача документов о его происхождении;
  • подтверждение необходимости его провоза в Россию.

Если будет необходимость, препараты могут переместить на склад. Все пройти можно быстрее в том случае, если будут оформлены документы, включая сертификацию.

Провоз запрещенных препаратов, веществ, влечет за собой не только административную ответственность, но и уголовную. Страхование груза позволит защитить интересы, если договор подразумевает сохранность медгруза.

Перевозка медикаментов с температурным режимом

Доставка лекарств аэрофлотом по России составляет от 5 часов, что стоит от 7000 руб., по миру от 10 часов, цена – от 9 500 руб..

Тарифы на провоз автомобильным транспортом зависят от дальности пути, выбранного перевозчика, других особенностей, учитываемых в индивидуальном порядке. Приведем цены, предлагаемые одной из компаний в столице.

Таблица. Цены перевозки медикаментов с температурным режимом по Москве и области рефрижераторами.

Грузоподъемность автомобиля, т Цена, руб. по Москве + стоимость за пределами МКАД Минимальное время, час
0,5  450 + 14 руб./км  6
 1   500+ 15 руб./км  6
 3  700+18 руб./км  8
 5  750+20 руб./км  8
 10  950+24 руб./км  8
 20  1300+28 руб./км  8

Важно! Каждый этап от сборки груза до его передачи заказчику должен учитывать правила перевозки медикаментов, а качество подтверждаться документально.

Пакет документов

Кроме обеспечения важных условий сбора фармацевтического груза, маркировки, погрузки и доставки важными являются документы.

Обязательными являются:

  1. Договор поставки лекарственных препаратов и медицинской продукции  между покупателем и продавцом.
  2.  Путевой лист (ПЛ). Его заполняет транспортная компания перед тем, как выпустить ТС в рейс.
  3. Товарно-транспортная накладная (ТТН). В ней указывается информация о водителе, автомобиле, маршруте. В специально отведенной графе указывается перечень о товаре, количестве. Если этого нет, обязательна товарная накладная с такими сведениями. ТТН нужно 4:
    • для отправителя;
    • получателя;
    • водителя;
    • одна для прикрепления к счету об оплате услуг.
  4. Документы на основании которых водитель управляет автомобилем:
  5. Сертификаты качества и соответствия. Для водителя обязательно наличие стандартного пакета личных документов, также нужна медицинская книжка с отметкой о прохождении медосмотра, для автомобиля – санитарный паспорт, ОСАГО.

Разные категории медпрепаратов требуют учета их индивидуальных особенностей при учете места адресации, дальности его нахождения.

Перед отправкой или заказом нужно учесть рекомендации производителя, а после этого выбирать поставщика, который сможет предоставить услуги по качественной доставке с гарантированным обеспечением нужных условий.

Видео: Правила ввоза лекарственных средств.

Внимание!

  • В связи с частыми изменениями в законодательстве информация порой устаревает быстрее, чем мы успеваем ее обновлять на сайте.
  • Все случаи очень индивидуальны и зависят от множества факторов. Базовая информация не гарантирует решение именно Ваших проблем.

Поэтому для вас круглосуточно работают БЕСПЛАТНЫЕ эксперты-консультанты!

  1. Задайте вопрос через форму (внизу), либо через онлайн-чат
  2. Позвоните на горячую линию:

ЗАЯВКИ И ЗВОНКИ ПРИНИМАЮТСЯ КРУГЛОСУТОЧНО и БЕЗ ВЫХОДНЫХ ДНЕЙ.

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ